2024-08-02 16:01:54
2024年7月26日至28日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組蒞臨榆林市第一醫院（榆林院區）進行ISO15189醫學實驗室現場評審，經過專家組為期3天的評估和審查，榆林一院檢驗科順利通過新版ISO15189認可初次現場評審。這標志著榆林一院檢驗科的質量管理體系和技術能力向著規范化、標準化、國際化方向邁進。
此次評審由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心陳建魁主任擔任評審組長，西安市第一醫院趙亞主任、西安市中心醫院姜小建主任、中國中醫科學院西苑醫院陳勛主任、中國醫學科學院北京協和醫院秦緒珍副主任擔任技術評審員。評審過程圍繞檢驗科的管理、質量、技術等認可準則的全部要素進行深入追蹤評審。
7月26日，現場評審首次會議在榆林市第一醫院召開。榆林市衛健委黨組成員、副主任王東林、醫院黨委副書記蒲尚宏、王占勝，相關職能科長、檢驗科相關專業組長、職能組長參加了會議。陳建魁組長介紹了此次評審的目的、依據、范圍、原則等要求。王占勝副書記代表醫院對評審專家組表示歡迎，并表示此次評審是對榆林市第一醫院（榆林院區）實驗室建設工作的全面審閱，是提升醫學檢驗質量的重要契機，更是對促進醫院高質量發展的有力推動。檢驗科主任劉曉鶯匯報了檢驗科的概況和質量管理體系的建立和運行情況。
隨后，評審專家組參觀了二樓檢驗科和五樓中心實驗室，了解實驗室整體分布與工作流程。評審專家依據CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》及各專業領域的應用說明，通過審閱文件、現場試驗、查閱記錄、形態學考核、授權簽字人考核等形式對科室申報的臨床血液學、臨床體液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、分子診斷學6個專業領域的138項認可項目，從質量管理體系文件記錄、實驗室設備、環境設施、人員培訓、檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質量保證、結果報告等方面進行了全面、細致的檢查。現場進行留樣再測、儀器比對、人員比對等，全流程、全要素評估檢驗科質量體系運行及相關文件的符合性、有效性。
27日上午，評審組走訪內分泌科、肝膽外科等臨床科室，現場了解護理人員《臨床用戶手冊》培訓效果，檢查臨床標本采集、保存、轉運等環節是否符合準則要求；危急值上報登記情況；POCT設備狀態、人員培訓、授權，室間質評、比對、室內質控等實施情況；同時向臨床醫護人員了解檢驗科和臨床溝通情況以及征求提供服務的意見與建議。
7月28日召開了總結會議，市政協副主席、市一院院長李和平、醫院黨委副書記王占勝、副院長張啟龍、院務委員邊步榮等領導以及相關職能科長、檢驗科相關專業組長、職能組長參加。評審組陳建魁組長感謝院領導和檢驗科全體同仁對評審工作的配合和支持，并對現場評審情況進行了總結：對檢驗科的質量管理工作及能力水平給予充分肯定，依據CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》和應用要求，質量管理體系運行情況滿足ISO15189認可準則，所申請認可項目138項，16位授權簽字人通過考核并獲得推薦，順利通過初次現場評審，同時對部分內容提出寶貴意見和建議。
檢驗科主任劉曉鶯對評審專家組現場指導和評審表示衷心感謝！表示將及時完成有效整改，并持續改進質量管理體系，更好地服務臨床、造福患者。李和平院長表示:專家們對我院醫學實驗室建設工作進行了全面的檢查和評估，指出了發展中存在的問題和不足，為今后我院醫學實驗室發展指明了方向、提供了思路，同時也鄭重表態：我院將以此次評審作為新的起點，按照專家的評估意見，切實抓好整改，全面推進落實。
榆林市第一醫院（榆林院區）檢驗科順利通過ISO15189實驗室認可現場評審，代表著醫學檢驗結果具有全球互認的能力，同時為檢驗結果互認、等級醫院復審奠定良好基礎。檢驗科將以此為契機，按照專家組提出的意見和建議，采取有效措施、及時整改，進一步貫徹落實“科學公正、準確高效、優質服務、持續改進”的質量方針，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質量的檢驗服務，助力醫院高質量發展。
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