2023-06-25 09:50:57
近日，陜西鑫誠大唐生物制藥有限公司（簡稱：鑫誠大唐生物）生產廠正式獲批《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》，意味著該企業新建廠區已經順利通過國家新版GMP驗收，將正式投產生產。
新版GMP生產資質獲批
5月12-13日，受陜西省農業農村廳委派，獸藥GMP專家組一行5人來到鑫誠大唐生物遷址新建的生產廠區，對企業10條生產線實施獸藥GMP情況進行驗收。
工廠外景
按照新獸藥GMP檢查方案要求，本次GMP驗收分為資料審查和現場GMP實施情況現場檢查兩個部分進行。
驗收首日，專家組進入廠區，并召開驗收首次會議，由企業負責人和質量負責人向專家組匯報鑫誠大唐生物新版GMP工廠建設情況和試生產概況。
會議現場
了解完基本情況后，專家組分別深入生產車間、原輔料庫房、成品庫、檢驗檢測實驗室等地方，詳細了解鑫誠大唐生物新版GMP實施情況。從每一條生產線清潔、生產計劃制定、原輔料稱量、轉運到設備運行、原輔料與成品檢驗檢測、留樣取樣方法、不同產品生產注意事項、人員分工與操作熟練情況等進行深入、細致的觀察和詢問，提醒鑫誠大唐生物要時時牢記生產安全和注意事項，做到安全、高效、保質、保量。
現場驗收檢查
次日主要進行GMP文件審查，從人員要求、培訓情況，儀器及設備資料是否齊全、是否符合生產要求、是否具備相應的生產資質等進行細致的審核，包括三個批次的試生產記錄、檢驗檢測記錄等等，專家組認真負責的態度，也激勵著每一個GMP成員，讓鑫誠大唐生物員工銘記安全生產、嚴格按照既定生產工藝和流程熟練操作，確保生產出來的產品符合國家相關文件規定。
經過兩天時間的驗收，專家組詳細審核了所有文件和十條生產線情況，經過專家組一致同意，決定允許鑫誠大唐生物通過新版GMP驗收，并提出了寶貴的修改意見和建議。
合影留念
專家組長與鑫誠大唐生物董事長馬紅軍現場舉行簽字確認儀式。
全媒體記者 胡潤田
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